¾È³çÇϼ¼¿ä |
---|
Àç·á¡¤ÈÇС¤¼¶À¯¡¤ÀǺ¹ ¤Ó Á¦¾à¡¤ÀǾà
Á¶È¸¼ö¤Ó1744 ÀÛ¼ºÀÚ¤Ó monicaa ÀÛ¼ºÀϤÓ2010.03.12 |
Á¦¾àȸ»ç °³¹ßÆÀ ÀÓ»óºÎºÐ Áö¿ø¼ÀÔ´Ï´Ù ¸¹Àº Á¶¾ð ºÎŹµå¸®°Ú½À´Ï´Ù * ¼ºÀå°úÁ¤ [ºÎ¸ð´ÔÀº ³ªÀÇ ¸àÅä] Àú´Â 1³²2³àÀÇ µÑ°·Î, ¾öÇϽŠºÎ¸ð´ÔÀÇ ±³À°À» ¹ÞÀ¸¸ç ÀÚ¶ú½À´Ï´Ù. ºÎ¸ð´ÔÀº µÎ ºÐ ¸ðµÎ Àڽſ¡°Ô´Â ¾ö°ÝÇϽðí ŸÀο¡°Ô´Â ³Ê±×·¯¿ì½Å ¼ºÇ°À̽ʴϴÙ. ¡®¸»°ú ÇൿÀÌ ÀÏÄ¡Ç϶󡯴 °¡ÈÆÀº Àú¸¦ Ã¥ÀÓ°¨ °ÇÏ°í ¼ÖÁ÷ÇÑ »ç¶÷À¸·Î ¼ºÀåÇÏ°Ô ÇØÁÖ¾ú½À´Ï´Ù. ±×·¡¼ Àú´Â ÃÖ°íÀÇ ´ö¸ñÀ» Áø½ÇÇÔÀ̶ó »ý°¢Çϸç, Àڽſ¡°Ô»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¸¥ »ç¶÷¿¡°Ôµµ Áø½ÇÇϱâ À§ÇØ, ¡®ÁøÁöÇÑ Á¸Áß¡¯ÀÇ ÀÚ¼¼¸¦ °¡Áö±â À§ÇØ ³ë·ÂÇÕ´Ï´Ù. ºÎ¸ð´ÔÀÇ ±â´ë°¡ ³ô¾Ò±â ¶§¹®¿¡ ÀÚ¶ó¸é¼ Èû°Ü¿ï ¶§µµ ÀÖ¾úÁö¸¸, ºÎ¸ð´ÔÀº Á¦ Æò»ýÀÇ Á¸°æ°ú »ç¶ûÀ» ¸ðµÎ µå·Áµµ ¾Æ±õÁö ¾ÊÀº ºÐµéÀÔ´Ï´Ù. *¼º°Ý [²Ä²ÄÇÑ ¿å½ÉÀïÀÌ] Àú´Â ¼º°ÝÀÌ ¸Å¿ì ²Ä²ÄÇϱ⠶§¹®¿¡, ¸ðµç ÀÏÀ» ÁøÇàÇÒ ¶§ öÀúÇÑ Áغñ °úÁ¤À» °ÅĨ´Ï´Ù. ±×¸®°í ¸ðµç ÀÏÀÇ ±âº»Àº °èȹ ¼¼¿ì±â¶ó°í »ý°¢Çؼ, ´Ù¾çÇÑ °æ¿ì¸¦ »ý°¢Çؼ ´ëºñÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °èȹÀ» ¼¼¿ó´Ï´Ù. °èȹÀ» ¼¼¿ì´Â ÀÏÀ» µµ¸Ã¾Æ ÇÏ´Ù º¸´Ï, ÀÚ¿¬½º·´°Ô ÇÔ²² ÇÏ´Â »ç¶÷µé »çÀÌ¿¡¼ ¸®´õ ¿ªÇÒÀ» ÇÏ°Ô µÇ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ½À´Ï´Ù. ±×·¯³ª ÀÌ·¯ÇÑ ¼º°ÝÀÌ ½º½º·Î¿¡°Ô ´ÜÁ¡ÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖÁö¸¸ Àӻ󿬱¸ ÁøÇà ½Ã ²Ä²ÄÇÏ°Ô ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» ¾ö¼öÇÏ¿© ÀϺ» Á¦¾àȸ»ç Audit½Ã Quality ³ôÀº ±â°üÀ¸·Î Æò°¡ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. *»ýÈ°½ÅÁ¶ ¹× Á÷¾÷°ü [»ó´ë¹æÀ» À§ÇÑ ¹è·Á] ÇÑ»óº¹ ÀúÀÚÀÇ ¡®¹è·Á¡¯¶ó´Â Ã¥À» ÀÐ°í »ó´ë¹æÀÇ ÀÔÀå¿¡¼ ¹è·ÁÇغ¸´Â ½À°üÀ» °®µµ·Ï ³ë·ÂÇß½À´Ï´Ù. ³Ê¹«³ª »·ÇÑ ¾ê±âÁö¸¸ ¸ðµÎ°¡ ÀØ°í Áö³»´Â ¹è·Á¸¦ ÅëÇØ ¸ðµÎ°¡ Áñ°Å¿öÁú ¼ö ÀÖ°Ô ¸¸µå´Â »ç¶÷À¸·Î °Åµì³ª°í ½Í½À´Ï´Ù. [ÇÔ²² ÀÏÇϱâ ÆíÇÏ°í ¸¶À½ ³õÀÌ´Â °£È£»ç] ³»°úº´µ¿ ÀçÁ÷ ½Ã ÁØ ÁßȯÀڽǷΠȯÀÚ ÁßÁõµµ°¡ ³ô¾Ò±â ¶§¹®¿¡, ¾÷¹«ÀÇ ¸ðµç ¸é¿¡¼ »ó´çÈ÷ ¼¼½ÉÇÏ°í öÀúÇÑ ¼º°ÝÀ» ±Ø´ëÈ ½ÃÅ°µµ·Ï ÈÆ·Ã ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ, ÁÖº¯ ȯ°æÀ» Á¤¸®ÇÏ°í ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÏ´Â ½À°üÀ¸·Î, ÁÖº¯ µ¿·áµé·ÎºÎÅÍ ¡®ÇÔ²² ÀÏÇϱâ ÆíÇÏ°í ¸¶À½ ³õÀÌ´Â °£È£»ç¡¯¶ó´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. [ÇÔ²² ÀÏÇÏ´Â »ç¶÷µé ¸ðµÎ ³ªÀÇ Á¶·ÂÀÚ] ¾÷¹«ÀÇ Æ¯¼º»ó, ȯÀÚµéÀ» Æ÷ÇÔÇÏ¿© °£È£»ç, º¸Á¶¿ø, ÁÖÄ¡ÀÇ µî Á÷Ã¥°ú ¿ªÇÒÀÌ ´Ù¸¥ ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ ÇÑ °ø°£¿¡¼ ÀÏÇÏ°Ô µÇ°í, ´Ù¸¥ ºÎ¼¿¡ ºñÇØ ¾÷¹« ±äÀåµµ°¡ ³ôÀº ÆíÀ̾ú½À´Ï´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ ÀÚ¿¬½º·´°Ô Á÷Àå ³» Àΰ£°ü°è¿¡¼ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Å©°í ÀÛÀº ¹®Á¦µéÀ» °æÇèÇÏ¿´°í, À̸¦ ½½±â·Ó°Ô ÇØ°áÇÏ°í ÀúÀÇ Á¶·ÂÀÚ·Î ¸¸µå´Â ¹æ¹ýÀ» ¹è¿ö ³ª°¥ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. *Áö¿øµ¿±â [ù ´ÜÃßÀÌ¸é¼ ¸¶Áö¸· ´ÜÃß] 2006³â ÁغñµÇÁö ¾ÊÀº »óÅ¿¡¼ Àӻ󿬱¸¶ó´Â °÷À» Á¢ÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. IIT¸¦ ´ã´çÇÏ¸é¼ CRA¾÷¹«¸¦ ¸Ã°Ô µÇ¾ú°í IRB submission, site monitoring ¾÷¹«¸¦ ÇÏ¸é¼ ±× ½Ã°£ µ¿¾ÈÀº Áö°ã´Ù, Èûµé´Ù´Â »ý°¢ ¾øÀÌ Áñ°Ì°Ô ÀÏÇß½À´Ï´Ù. IITÀÇ Æ¯¼º»ó Á¦´ë·Î µÈ ±³À° ¾øÀÌ ¸Ã°Ô µÈ ¾÷¹«ÀÌ´Ù º¸´Ï Ä£ºÐ ÀÖ´Â CRA¿¡°Ô Á¶¾ðÀ» ¾ò¾î°¡¸ç È¥ÀÚ Å͵æÇÏ¿´°í CRA¿¡ °ü½ÉÀ» °¡Áö°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. µµÀüÀ» ±â´Ù¸®Áö ¾Ê°í µµÀüÀ» ã´Â Àú´Â Á» ´õ ü°èÀûÀÎ ±³À°À» ¹Þ°í IIT´ã´çÀÌ ¾Æ´Ñ SIT ´ã´ç CRA·Î °Åµì³ª°í ½ÍÀº ¸¶À½¿¡ Áö¿øÇÏ°Ô µÇ¾ú½À´Ï´Ù. * ÀÔ»ç ÈÄ Æ÷ºÎ [¹«ÇÑ µµÀü Á¤½Å] º¸¸§ µ¿¾È À¯·´ ¿©ÇàÀ» °£ ÀûÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù. Àå°Å¸® ¿©ÇàÀº óÀ½ÀÌ¶ó ¼¼°èÁöµµ¿Í ¿©·¯ Ä«Æ並 °Ë»öÇÏ¸ç ½Ã°£, °æºñ, ¼÷¼Ò¸¦ ²Ä²ÄÈ÷ µûÁö¸ç °èȹÀ» ¼¼¿ü½À´Ï´Ù. ¸¸¾àÀ» ´ëºñÇÑ »óȲµµ °èȹÇÏ¸ç ¸¹Àº Áغñ ÈÄ ¿À½ºÆ®¸®¾Æ¸¦ óÀ½À¸·Î ¿©ÇàÀ» ½ÃÀÛÇß½À´Ï´Ù. ȸÈÇпø¿¡¼³ª ¸¶ÁÖÄ¡´ø ¿Ü±¹Àεé°ú ¿µ¾î·Î ´ëÈÇÏ¸ç ±æÀ» ¹°¾îº¸°í Â÷ÆíÀ» ¹°¾îº¸¸ç °èȹµÈ ÀÏÁ¤´ë·Î ¿©ÇàÀ» ¸¶Ä¥ ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ¿©Çà ÈÄ ¿Ü±¹Àο¡ ´ëÇÑ µÎ·Á¿òµµ »ç¶óÁö°í ¹®Á¦°¡ »ý°åÀ» ¶§ ºü¸£°Ô ´ëóÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀÌ »ý°å½À´Ï´Ù. ¹«¾ùÀÌµç °Ì ¾øÀÌ ´ýºµé ¼ö ÀÖ°í ¹» Çصµ ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Àڽۨ°ú ÇÔ²² ¼¼»ó º¸´Â ´«ÀÌ ´õ ³Ð°í µû¶æÇØÁú ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÇöÀç ¸Ã°í ÀÖ´Â Àӻ󿬱¸°¡ ±Û·Î¹ú °úÁ¦¶ó ¿Ü±¹ ¿¬±¸ÀÚ ¹ÌÆà Âü¼®°ú Àӻ󿬱¸ ÁøÇà ½Ã ºü¸¥ ÇØ°áÀ» À§ÇØ ½Ì°¡Æ÷¸£ Lab center³ª Àεµ ECG center, ¹Ì±¹ IVRS center¿¡ Á÷Á¢ ÀüÈÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹¾Ò½À´Ï´Ù. À¯Ã¢ÇÑ ¿µ¾î½Ç·ÂÀº ¾Æ´ÏÁö¸¸ CRA¿¡°Ô ÀÇÁ¸Çؼ ÇØ°áÇϱ⺸´Ù´Â ÀڽۨÀ» °®°í µµÀüÇÏ´Â CRC·Î ÀÏÇØ ¿Ô½À´Ï´Ù. ¿Ü±¹ Á¦¾àȸ»ç co-monitoring½Ã¿¡´Â ¿¬±¸±â°üÀÇ Àӻ󿬱¸ ÄÚµð³×ÀÌÅͷμ µû¶æÇÏ°Ô ¸ÂÀÌÇϱâ À§ÇØ ¿µ¾î¸àÆ®¸¦ ÁغñÇؼ ÀúÀÇ ÁغñµÈ ¸àÆ®¿¡ ¿ôÀ½À» ÀھƳ½ ÀûÀÌ ÀÖ¾ú°í ±â¾ï¿¡ °¡Àå ³²´Â ÄÚµð³×ÀÌÅͶó´Â ¼Ò¸®¸¦ µéÀ» ¼ö ÀÖ¾ú½À´Ï´Ù. ÀÌó·³ Àú´Â ¾î¶² »óȲ¿¡¼µµ ¹ß ºü¸£°Ô ´ëóÇÏ°í ½±°Ô À¶ÈµÇ¸ç ¸ðµç »ç¶÷µéÀÇ È°·Â¼Ò°¡ µÇ´Â »ç¶÷ÀÔ´Ï´Ù. º»»ç¿¡¼ µµÀüÀûÀÌ°í ÁøÃëÀûÀ̸ç ÆÀ ³»¿¡¼´Â ¿ôÀ½À» ÀھƳ»´Â ºñŸ¹Î °°Àº Á¸Àç°¡ µÇ°Ú½À´Ï´Ù.
¾È³çÇϼ¼¿ä~ȸ¿ø´Ô ÀÇ°ß ³²±â±â
´Ð³×ÀÓ
ºñ¹Ð¹øÈ£
ÀÚµ¿µî·Ï ¹æÁö¸¦ À§ÇØ ÀÔ·ÂÇØ ÁÖ¼¼¿ä.
|