* 담당업무
상세조건 |
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[JW중외그룹 C&C연구소 : JW중외제약과 일본쥬가이제약의 합작 회사임] |
모집부문 |
직무 |
전공 |
학력 |
근무지 |
직무개요 |
자격요건 |
C&C
연구소 |
안전정보
관리원 |
이공계
(약학,간호학,
수의학,생물학
등 |
대졸
이상 |
구로
디지털
단지역 |
약에 대한
안전정보 관리
[PV & PSUR
(Periodic Safety
Update Report)에
대한 지식 보유] |
- PV, PMS, CRA, CRC 등의
- 경력 3년 이상 보유자
- 영어 필수, 일본어 가능자
- 우대
- 주임 ~ 대리 (3년 ~ 7년) |
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※ 세부 자격요건
※ 언어 및 PC skill : 영어 (TOEIC 730이상 또는 이에 상응하는 영어 능력), 일본어 사용 가능자.
※ 언어 및 PC skill : 약물안전 데이터베이스 사용 가능
※ 지식 : 미국, EU, 일본 및 한국 규제당국의 PV에 대한 전반적인 지식
※ 업무 내용
※ 1. 현황 / 업무 : C&C신약연구소의 임상개발내 의약안전성팀 직원 / 한국의 의약안전정보시스템 수행
※ 2. 제휴 / 보고 : 보고 : 의약안전성팀 리더, 임상개발내 부서장, C&C Supervisors / C&C신약연구소와
※ 2. 제휴 / 보고 : 보고 : JW중외제약과 CSK와 업무협조 및 조율
※ 3. 리더십 : C&C신약연구소 임상개발내 의약안전정보 시스템의 수행을 위한 리더십
※ 4. 역할 및 책임 :
※ 4. [기본 역할]
※ 4. [1) 의약안전정보시스템의 구성 및 유지 지원(Policy, SOP, PSP, PVA 작성 및 판단. 교육)
※ 4. [2) 의약안전정보시스템의 수행(SOP, PSP and/or PVA에 따른 의약안전정보의 수집, 보고 및 보관)
※ 4. [3) 의약안전정보시스템의 Assurance 지원(CSK감사부서와 협력하여 CRO 의약안전정보시스템 감사,
※ 4. [3) CSK 감사부서의 감사를 받음)
※ 4. [4) 한국, 일본, EU 및 미국의 의약안전정보의 규제사항 수집 및 준수
※ 4. [5) 의약안전 데이터베이스 설치 지원
※ 4. [6) 제품 및 질병에 대한 정보 수집 및 교육
※ 4. [전략/ 계획의 수립] : 규정된 예산 내에서 최고 의 질로 승인된 계획의 수행
※ 4. [협동 및 지지] : 관련부서와 함께 승인된 계획의 상황 및 위험분석 수행
※ 4. [예산의 수립/수행 및 관리] : 승인된 계획에 따른 연간 계획을 수립 및 수행
※ 참고사항 : C&C연구소 임상센터는 선진 일본 임상 습득기회 및 일본연수 기회가 주어짐 |
○ 남자는 병역필 또는 면제자 |
○ 보훈대상자 우대(‘취업지원대상자 증명서’ 반드시 첨부[가점부여]) |
○ 해외 여행의 결격 사유가 없는 자 |
○ 서류전형 》 1차면접(인성검사) 》 2차면접(최종면접) 》 건강검진 》 최종입사 |
○ JW중외제약 홈페이지(www.jw-pharma.co.kr) 상단의 채용정보 클릭 후 채용공고 보기를 통한
○ 온라인 입사지원 |
○ 첨부서류 : 1차면접 참석시 제출(서류전형 합격자에 한함) |
○ 첨부서류 : 최종학력 성적증명서, 졸업증명서 각 1부
첨부서류 : 초등학교생활기록부
첨부서류 : 각종 자격증 사본(해당자에 한함) |
○ 보훈대상자 우대(''''취업지원대상자 증명서'''' 반드시 첨부[가점부여]) |
○ ~ 2011.11.10(목) 18시 / 서류 전형 합격자는 개별통보 |
○ 급여 : 경력사원의 경우 C&C연구소 규정에 따른 협의 |
○ 주5일근무, 직원대출제도, 직원단체 상해보험, 자녀 학자금 지원, 장기근속자 해외연수, 동아리활동 등 지원 |
● 기타 문의사항은 아래 이메일로 하시기 바라며, 전화문의는 받지 않습니다. |
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