"±¹³» ¿ø·á ÀǾàǰ ¾÷°è 1À§ ±â¾÷,´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´À ¿ì¼öÇÑ ¿ø·áÀǾàǰ¸¸À» °ø±ÞÇÕ´Ï´Ù."´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â 1982³â ¼³¸³ÀÌ·¡, ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ¿ø·áÀǾàǰÀ» ±¹³»¡¤¿Ü Á¦¾à±â.. 
"±¹³» ¿ø·á ÀǾàǰ ¾÷°è 1À§ ±â¾÷,´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´À ¿ì¼öÇÑ ¿ø·áÀǾàǰ¸¸À» °ø±ÞÇÕ´Ï´Ù."´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â 1982³â ¼³¸³ÀÌ·¡, ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀÇ ¿ø·áÀǾàǰÀ» ±¹³»¡¤¿Ü Á¦¾à±â¾÷¿¡ Á¦Á¶¡¤°ø±ÞÇÑ´Ù´Â Á¤½ÅÀ¸·Î ¿ÀÁ÷ ÇÑ ±æ¸¸À» °É¾î¿Ô½À´Ï´Ù.ÀúÈñ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â cGMP ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ Á¦Á¶½Ã¼³ ¹× ǰÁúº¸Áõ ü°è¸¦ °®Ãß°í, ¼±Áø±¹¿¡ ÁøÃâÇϱâ À§ÇÑ ¼¼°èÀû ¼öÁØÀÇ Á¦Ç°À» »ý»êÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. ¿ì·ç»çÀÇ ¿ø·áÀÎ Ursodeoxycholic acid¿Í LansoprazoleÀº ÀÚü ƯÇã¹ý¿¡ ÀÇÇÑ ÇÕ¼º¿¡ ¼º°øÇÏ¿©, ¿ø°³¹ß±¹ÀÎ ÀϺ»¿¡ ¼öÃâÇÏ¿© ±× ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ±Ù¿¡´Â Cefuroxime Axetil¿¡ ´ëÇÏ¿© À¯·´ÀÇ EDQMÀ¸·ÎºÎÅÍ CEP ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÏ¿© Á¦Á¶ ¹× ǰÁú °í³ª¸® ¼öÁØÀÌ À¯·´ ¼öÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÔÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò½À´Ï´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¼º°ú´Â 1994³â Ç×»ýÁ¦ ¿ø·áÀÎ AmoxycilineÀ» ±¹³»¿¡¼´Â ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ Á¤ºÎ¿¡¼ FDA½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ³»´Â µîÀÇ ±× µ¿¾È ²ÙÁØÇÑ ÅõÀÚ¿Í °³¹ßÀ» ÅëÇØ ÀÌ·ç¾î Áø °ÍÀ̶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.¶ÇÇÑ ´ë¿õ¹ÙÀÌ¿À´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¼³ºñ ÅõÀÚ¸¦ ÅëÇØ SPRAY DRYER µî ´Ù¸ñÀû »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ¾î, °í°´ÀÌ ¿ä±¸ÇÏ´Â Á¦Ç°À» ÃÖ°íÀÇ Ç°Áú°ú °¡°Ý °æÀï·ÂÀ» °®Ãß¾î À§Å¹ Á¦Á¶ÇÒ ¼öÀÖ´Â ´É·ÂÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ½À´Ï´Ù. 
¾÷Á¾ |
ÀÇ·á/Á¦¾à/°Ç° |
ÀÚº»±Ý |
|
±â¾÷ÇüÅ |
´ë±â¾÷ |
¸ÅÃâÇöȲ |
|
´ëÇ¥ÀÚ |
|
»ç¿ø¼ö |
|
ȸ»çÁÖ¼Ò |
°æ±â ȼº½Ã Çâ³²¸é »ó½Å¸® 906-5 |