ÀÏÀß·¯Ã¤¿ë°ü
ä¿ëÁ¤º¸
ÀÎÀç°Ë»ö
±³À°Á¤º¸
ÇìµåÇåÆÃ
½º¸¶Æ®Å¸¿î
ȸ¿ø¼­ºñ½º
À̷¼­ µî·Ï
ä¿ë°ø°í µî·Ï

°³¹ßºÎ¹® ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ä¿ë

¾÷Á¾ ÀÇ·á/Á¦¾à/°Ç°­ ÀÚº»±Ý
±â¾÷ÇüÅ ´ë±â¾÷ ¸ÅÃâÇöȲ
´ëÇ¥ÀÚ »ç¿ø¼ö
ȸ»çÁÖ¼Ò ¼­¿ï ¼­´ë¹®±¸ ÃæÁ¤·Î3°¡ 368
  • ÇöÀç ä¿ëÁ¤º¸¸¦ º¹»çÇÕ´Ï´Ù.
  • ÇöÀç ä¿ëÁ¤º¸¸¦ ÇÁ¸°ÆÃÇÕ´Ï´Ù.




Á÷Á¾ º¸°Ç¡¤ÀÇ·á, »ý¸í°øÇС¤À¯Àü°øÇÐ
±Ù¹«ÇüÅ Á¤±ÔÁ÷ ä¿ëÁ÷±Þ -
¸ðÁýÀοø 0 ¸í ³ªÀÌ Á¦ÇѾøÀ½
°æ·Â ½ÅÀÔ/°æ·Â ±Þ¿©Á¶°Ç ´ç»ç±ÔÁ¤
Çз ´ëÁ¹ ÀÌ»ó Á¢¼ö±â°£ Á¢¼ö±â°£ÀÌ Áö³µ½À´Ï´Ù
¿ì´ëÀü°ø ÀÇ/¾àÇÐ/°£È£ÇÐ °è¿­
 [ȨÆäÀÌÁöÁ¢¼ö]

Á¢¼ö±â°£ÀÌ Áö³µ½À´Ï´Ù

* ´ã´ç¾÷¹«
»ó¼¼Á¶°Ç

°³¹ßºÎ¹® ½ÅÀÔ/°æ·Â»ç¿ø ä¿ë

¸ðÁýºÎ¹® ¹× ÀÚ°Ý¿ä°Ç
















































































¸ðÁýºÎ¹®



ÀÀ½ÃÀÚ°Ý



°ü·ÃÀü°ø 



´ã´ç¾÷¹«



±Ù¹«Áö¿ª



ÀÓ»ó (CRA)



ÇлçÀÌ»ó, °æ·Â 1³â ÀÌ»ó Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè °æ·Â ¿ì´ë



¾àÇÐ, °£È£ÇÐ µî °ü·ÃÇаú



ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà°ü¸® ÀÓ»ó½ÃÇè ¸ð´ÏÅ͸µ
MFDS
¶Ç´Â IRB º¸°í ¾÷¹« ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ÀÚ·á ÀÛ¼º ¹× °ËÅä ¾÷¹«



¼­¿ï



ÀÓ»ó (QM)



Çлç ÀÌ»ó, ÀÓ»ó/QA °æ·Â 1³â ÀÌ»ó



¾àÇÐ, °£È£ÇÐ µî °ü·ÃÇаú



ÀÓ»óºÎºÐ SOP Àç/°³Á¤ °ü¸® Audit ¹× QC
Monitoring Visit
ÀÓ»óºÎ¹® ±³À° ¹× °æ·Â°ü¸®



¼­¿ï



ÀÓ»ó (±Û·Î¹úÀÓ»ó)



ÇлçÀÌ»ó, ÇØ¿ÜÀÓ»ó °æ·Â 1³â ÀÌ»ó, ¿µ¾î ´ÉÅë Çʼö



¾àÇÐ, °£È£ÇÐ µî °ü·ÃÇаú



ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ÀÚ·á °ËÅä ÇØ¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà °ü¸® CRO °ü¸®



¼­¿ï



ÀÓ»ó¿ªÇÐ (MW)



ÇлçÀÌ»ó



¾àÇÐ, »ý¸í°úÇÐ µî °ü·ÃÇаú



ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÚ·áÁý ÀÛ¼º ÀÓ»ó½ÃÇè°á°úº¸°í¼­ ÀÛ¼º ÀÓ»ó½ÃÇè°á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»óºÎ¹® CTD ÀÛ¼º µµÀÔ°³¹ßÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó°³¹ß °ËÅä¾÷¹«



¼­¿ï



ÀÓ»ó¿ªÇÐ (ÀÓ»óÅë°è)



¼®»çÀÌ»ó



Åë°èÇÐ µî °ü·ÃÇаú



CRF °³¹ß ÀÓ»óÀÚ·á°ü¸® CDMS °³¹ß
ÀÓ»ó½ÃÇè Åë°è°ü·Ã ¾÷¹«



¼­¿ï



ÀÓ»ó¿ªÇÐ



¼®»çÀÌ»ó, Á¦¾à °æ·Â 10³â ÀÌ»ó (ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã °æ·Â 7³â ÀÌ»ó)



Åë°èÇÐ, ÀÓ»óÅë°èÇÐ, ¾àÇÐ, ÀÇÇÐ, È­ÇÐ
µî °ü·ÃÇаú



Àӻ󿬱¸ µðÀÚÀÎ ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ¾÷¹« Áøµµ°ü¸® ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á°ü¸®, Åë°è¾÷¹«, ÀÇÇÐÀÚ·á ÁýÇÊ °ü·Ã¹®¼­ ¸®ºä °ü·Ã À̽´(IND, IRB) ÇØ°á ¹× ¾ÈÁ¤¼ºÀÚ·á°ËÅäÀ§¿øÈ¸ ¿î¿µ°ü¸® ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç ¹× ¾ÈÁ¤¼ºÁ¶»ç(°üÂû¿¬±¸) ¾÷¹«°ü¸® CTD ÀÛ¼º
¿î¿µ°ü¸® ´ë¿ÜÇù·Â ¾÷¹«°ü¸®



¼­¿ï



Çмú



Çлç ÀÌ»ó, ¾à»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ



¾àÇÐ, Á¦¾àÇÐ µî °ü·ÃÇаú



Á¦Ç° °ü·Ã ÇÁ·Î¸ð¼Ç ÀÚ·á Á¦ÀÛ Á¦Ç° °ü·Ã Áúȯ, ÀǾàǰ ±³À°ÀÚ·á Á¦ÀÛ Á¦Ç° °ü·Ã ÀǾàÁ¤º¸, ÇÁ·Î¸ð¼Ç ¹× ±³À°
ÀÚ·á °¨¼ö Á¦Ç°°ú °ü·ÃµÈ ÀǾà Á¤º¸¸¦ ÀǾà Àü¹®°¡, ÀÏ¹Ý ¼ÒºñÀÚ,
ȸ»ç ³» Á¦°ø



¼­¿ï



½Å¾à°³¹ß



¼®»ç ÀÌ»ó, Á¦¾à¾÷°è °æ·Â 7³â ÀÌ»ó ¾à»ç, ¹Ú»ç, ¿µ¾î
´ÉÅë ¿ì´ë



»ý¸í°úÇÐ, ¾àÇÐ, ÀÇÇÐ µî °ü·ÃÇаú



ÀÓ»ó°³¹ßÀü·« (Clinical
Development Plan)
¼ö¸³ Regulatory Affairs ´ã´ç(Global)



¼­¿ï



IP



Çлç ÀÌ»ó, °æ·Â 5³â ÀÌ»ó, º¯¸®»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ



¾àÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, È­ÇÐ µî °ü·ÃÇаú



°³¹ß´ë»ó Á¦Ç° °ü·Ã ƯÇã ȸÇÇ ¹× ¹«È¿ °ËÅä Æ¯Çã¼Ò¼Û ¹× ½ÉÆÇ¾÷¹« Áö¿ø
°³¹ß´ë»ó/µµÀÔ °ËÅä ǰ¸ñÀÇ ±¹³»/¿Ü ƯÇãÁ¶»ç Çã°¡-ƯÇã ¿¬°èÁ¦µµ °ü·Ã ¾÷¹«



¼­¿ï



°³¹ß±âȹ



Çлç ÀÌ»ó, °³¹ß±âȹ/»ç¾÷°³¹ß/Á¦Ç°°³¹ß ¾÷¹«°æ·Â 5³â
ÀÌ»ó



¾àÇÐ, »ý¹°ÇÐ, È­ÇÐ µî °ü·ÃÇаú



ÀǾàǰ °³¹ß Æ÷Æ®Æú¸®¿À °ü¸® ÀǾàǰ °³¹ß ÇÁ·Î¼¼½º °ü¸® ÇØ¿Üµ¿Çâ, °æÀï»ç µ¿Ç⠺м® ÀüÀÚ¹®¼­°ü¸® ¹× °úÁ¦°ü¸® ½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ



¼­¿ï


ÀüÇüÀýÂ÷

  • ¼­·ùÀüÇü > ÀÎÀû¼º°Ë»ç > 1Â÷¸éÁ¢ > 2Â÷¸éÁ¢ > ä¿ë°ËÁø > ÃÖÁ¾ÇÕ°Ý

Á¦Ãâ¼­·ù

  • ÀÔ»çÁö¿ø¼­ ÀÌ¿ÜÀÇ ¼­·ù´Â ÃßÈÄ °³º° ¾È³»

Á¢¼ö¹æ¹ý

  • ´ç»ç ȨÆäÀÌÁö ¿Â¶óÀÎ Á¢¼ö

Á¢¼ö±â°£

  • - 2016.04.30 ~ 2016.05.11±îÁö

±âŸ

  • ½ÅÀÔÀº ±âÁ¹¾÷ÀÚ ¹× 2016³â 8¿ù Á¹¾÷¿¹Á¤ÀÚ Áö¿ø°¡´É
  • - ³²ÀÚÀÇ °æ¿ì º´¿ªÇÊ ¶Ç´Â ¸éÁ¦ÀÚ
  • - ÇØ¿Ü¿©Çà¿¡ °á°Ý»çÀ¯°¡ ¾ø´Â ÀÚ
  • - Àå¾ÖÀÎÀº °ü·Ã¹ý¿¡ ÀǰŠä¿ë½Ã ¿ì´ë




* ÀÔ»çÁö¿ø ½Ã Áß¿ä»çÇ×À» ²À üũÇϼ¼¿ä!

* ±Ù¹«È¯°æ
±Ù¹«Áö¿ª : ¼­¿ï
±Þ¿©Á¶°Ç : ´ç»ç±ÔÁ¤
* Á¢¼ö°³¿ä

¿À´Ã¸¶°¨

Á¢¼ö±â°£ÀÌ Áö³µ½À´Ï´Ù

¡á Á¢¼ö±â°£   ¡á ¿À´Ã   ¡á ¸¶°¨

2016. 04

  • ÀÏ
  • ¿ù
  • È­
  • ¼ö
  • ¸ñ
  • ±Ý
  • Åä
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30

2016. 05

  • ÀÏ
  • ¿ù
  • È­
  • ¼ö
  • ¸ñ
  • ±Ý
  • Åä
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
* ´ã´çÀÚ Á¤º¸
¸ðÁý±â°£ÀÌ Áö³­ ä¿ëÁ¤º¸ÀÇ °æ¿ì ´ã´çÁ¤º¸´Â °ø°³µÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.
ÇöÀç ä¿ëÁ¤º¸¸¦ º¹»çÇÕ´Ï´Ù. ÇöÀç ä¿ëÁ¤º¸¸¦ ÇÁ¸°ÆÃÇÕ´Ï´Ù.

µî·Ï : 2016³â 4¿ù 30ÀÏ (Åä) 08:37    ÃÖÁ¾¼öÁ¤ : 2016³â 4¿ù 30ÀÏ (Åä) 23:54

º» Á¤º¸´Â (ÁÖ)Á¾±Ù´ç ¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ÀÚ·áÀ̸ç, ½ºÄ«¿ìÆ®Àº(´Â) ±× ³»¿ë»óÀÇ ¿À·ù ¹× Áö¿¬, ±× ³»¿ëÀ» ½Å·ÚÇÏ¿© ÃëÇØÁø Á¶Ä¡¿¡ ´ëÇÏ¿© Ã¥ÀÓÀ» ÁöÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. º» Á¤º¸´Â ½ºÄ«¿ìÆ®ÀÇ µ¿ÀÇ ¾øÀÌ Àç¹èÆ÷ÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.

¢À ½ºÄ«¿ìÆ® ¿¡¼­´Â °ÅÁþ ±¸ÀÎ ±¤°í¿¡ ´ëÇÑ ÇÇÇØ¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­ Çϱâ À§ÇÏ¿© ÇãÀ§ ä¿ë°ø°í¿¡ ½Å°íÁ¦µµ¸¦ ½ÃÇàÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
°ÅÁþ±¸Àα¤°í¿¡ ´ëÇÑ ±¸Á÷ÀÚÁÖÀÇ»çÇ× ½Å°íÆ÷»ó±ÝÁ¦ ¾È³» ÇãÀ§ ä¿ë°ø°í ½Å°íÇϱâ

±Ù¹«Áö À§Ä¡ º¸±â

±Ù¹«Áö ÁÖ¼Ò

¼­¿ï ¼­´ë¹®±¸ ÃæÁ¤·Î3°¡ 368

Å©°Ôº¸±â

[ƯÁý±âȹ] ¹ý·ü»ç¹«Á÷

Á÷¾÷µ¸º¸±â

¹ý·ü»ç¹«Á÷À̶õ?º¯..

¸éÁ¢ helper

¸éÁ¢Áú¹®

Àμº ¡Ú¡Ú¡Ú¡Ú
Àû¼º ¡Ú¡Ú¡Ú¡Ú

Special Interview

½ºÆä¼ÈÀÎÅͺä
¹ý·ü »ç¹«Á÷À̶ó´Â ÀÏÀÌ ¾î¶² ÀÏÀÎÁö Àß ¸ð..

À¯»çÁ÷Á¾ÀÇ Ã¤¿ë Á¤º¸